사용 목적:
심장 트로포닌 I 신속 테스트 키트는 콜로이드 금 면역크로마토그래피를 적용하여 표준 비색 카드를 사용하여 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 심장 트로포닌 I(cTnI)을 정성적 또는 반정량적으로 검출합니다.이 검사는 급성심근경색, 불안정협심증, 급성심근염, 급성관상동맥증후군 등 심근손상의 진단에 보조적으로 사용됩니다.
테스트 원리:
심장 트로포닌 I 신속 테스트 키트(측면 크로마토그래피)는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 심장 트로포닌 I(cTnI)을 검출하기 위한 정성적 또는 반정량적 막 기반 면역분석법입니다.이 테스트 절차에서는 캡처 시약이 테스트의 테스트 라인 영역에 고정됩니다.검체를 카세트의 검체 영역에 추가한 후, 검체는 검사 중의 항-cTnI 항체 코팅 입자와 반응합니다.이 혼합물은 테스트 기간에 따라 크로마토그래피 방식으로 이동하고 고정된 포획 시약과 상호 작용합니다.테스트 형식은 검체에서 심장 트로포닌 I(cTnI)을 검출할 수 있습니다.검체에 강심성 트로포닌 I(cTnI)이 포함되어 있는 경우 검사선 부분에 색선이 나타나며 cTnI 농도에 비례하여 검사선의 색 농도가 증가하여 양성 결과를 나타냅니다.검체에 심장 트로포닌 I(cTnI)이 포함되어 있지 않으면 이 영역에 컬러 라인이 나타나지 않아 음성 결과를 나타냅니다.절차적 제어 역할을 하기 위해 제어 라인 영역에 컬러 라인이 항상 나타나며 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
| 구성 요소 참조 참조 | B032C-01 | B032C-25 |
| 테스트 카세트 | 테스트 1개 | 25번의 테스트 |
| 샘플 희석제 | 1병 | 1병 |
| 점적기 | 1 조각 | 25개 |
| 표준 비색 카드 | 1 조각 | 1 조각 |
| 적합성 인증서 | 1 조각 | 1 조각 |
1단계: 샘플 준비
1. 검사 키트는 전혈, 혈청 또는 혈장을 사용하여 수행할 수 있습니다.테스트 샘플로 혈청 또는 혈장을 선택하는 것이 좋습니다.검사 검체로 전혈을 선택한 경우에는 혈액 검체 희석액과 함께 사용해야 합니다.
2. 즉시 테스트 카드의 샘플을 테스트하십시오.검사를 즉시 완료할 수 없는 경우, 혈청 및 혈장 검체는 2~8℃에서 7일간 보관하거나, -20℃에서 6개월간 보관(전혈 검체는 2~8℃에서 3일간 보관) ) 테스트할 수 있을 때까지.
3. 테스트하기 전에 샘플을 실온으로 복구해야 합니다.냉동 검체는 시험 전에 완전히 해동하고 완전히 혼합해야 하며 반복적인 동결과 해동을 피해야 합니다.
4. 용혈 및 단백질 변성을 일으킬 수 있는 샘플 가열을 피하십시오.심하게 용혈된 검체는 사용하지 않는 것이 좋습니다.검체에서 심각한 용혈이 발생한 것으로 보이는 경우, 다른 검체를 채취하여 검사해야 합니다.
2단계: 테스트
1. 테스트하기 전에 설명서를 주의 깊게 읽고 샘플, 테스트 카드 및 혈액 샘플 희석액을 실온으로 복원하고 카드에 번호를 매기십시오.상온으로 회복된 후 호일백을 열고 즉시 테스트 카드를 사용하는 것이 좋습니다.
2. 테스트 카드를 깨끗한 테이블 위에 수평으로 놓습니다.
혈청 또는 혈장 검체의 경우:
점적기를 수직으로 잡고 혈청 또는 혈장 3방울(약 80L, 응급 시 피펫 사용 가능)을 검체 웰에 옮긴 후 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.
전혈 검체의 경우:
점적기를 수직으로 잡고 전혈 3방울(약 80L)을 검체 웰에 옮긴 후 검체 희석액(약 40L) 1방울을 첨가하고 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.
3단계: 읽기
10~30분 안에 표준 비색 카드에 따라 반정량 결과를 눈으로 확인합니다.
결과 해석
유효한: 제어선(C)에 자줏빛 붉은색 줄무늬가 1개 나타납니다.유효한 결과에 대해서는 표준 비색 카드를 사용하여 눈으로 반정량적 결과를 얻을 수 있습니다.
색상 강도와 기준 농도
| 색상 강도 | 기준농도(ng/ml) |
| - | <0.5 |
| + - | 0.5~1 |
| + | 1~5 |
| + + | 5~15 |
| + + + | 15~30 |
| + + + + | 30~50 |
| + + + + | >50 |
유효하지 않은: 제어선(C)에 자줏빛 빨간색 줄무늬가 나타나지 않습니다. 이는 일부 성능이 잘못되었거나 테스트 카드가 이미 유효하지 않음을 의미합니다.이러한 상황에서는 설명서를 다시 주의 깊게 읽고 새 테스트 카세트로 다시 시도하십시오. 동일한 상황이 다시 발생하면 즉시 해당 제품 배치의 사용을 중단하고 공급업체에 문의하십시오.
| 상품명 | 고양이.아니요 | 크기 | 표본 | 유통기한 | 트랜스.& 스토.온도 |
| 심장 트로포닌 I 신속 테스트 키트(측면 크로마토그래피) | B032C-01 | 1개의 테스트/키트 | S/P/WB | 24개월 | 2-30℃ |
| B032C-25 | 25개 테스트/키트 |