사용 목적
본 제품은 인후 면봉에서 A군 연쇄상구균(GAS)을 정성 검출하는 신속한 1단계 테스트입니다.이는 간단하고 신속하며 비도구적인 진단 방법입니다.전문적인 체외 진단용으로만 사용됩니다.
테스트 원리
이 제품은 인간의 인후 면봉 샘플에서 그룹 A 연쇄상구균 항원을 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.멤브레인은 테스트 라인 영역의 그룹 A 연쇄상구균 항원에 대한 단일클론 항체로 사전 코팅되어 있습니다.
재료/제공 | 수량(1개 테스트/키트) | 수량(5개 테스트/키트) | 수량(25테스트/키트) |
테스트 키트 | 테스트 1개 | 5가지 테스트 | 25번의 테스트 |
면봉 | 1개 | 5병 | 15/2병 |
샘플 용해 솔루션 | 1병 | 5개 | 25개 |
사용 지침 | 1 조각 | 1 조각 | 1 조각 |
적합성 인증서 | 1 조각 | 1 조각 | 1 조각 |
1. 노치를 찢어서 키트에서 추출 튜브를 제거하고 필름 백에서 테스트 상자를 제거하십시오.수평면에 놓으십시오.
2. 시료추출버퍼 액면 아래로 스미어를 담근 후 회전시키며 5회 눌러줍니다.최소 15초 동안 스미어 시간을 담그십시오.
3. 면봉을 꺼내고 튜브 가장자리를 눌러 면봉에 들어있는 액체를 짜냅니다.면봉을 생물학적 유해 폐기물에 버리십시오.
피펫 커버를 흡입 튜브 상단에 단단히 고정하십시오.그런 다음 추출 튜브를 부드럽게 5회 돌립니다. 샘플 2~3방울(약 100ul)을 테스트 밴드의 샘플 표면에 옮기고 타이머를 시작합니다.
4.15~20분 안에 결과를 읽어보세요.결과 설명 시간은 20분 이내입니다.
자세한 내용은 IFU를 참조하거나 제품 작동 비디오를 시청하십시오.
부정적인 결과
정도관리 C선과 검출 T선이 모두 나타나며, 그 결과 Group A Streptococcus 항원에 양성으로 나타납니다.
긍정적인 결과
품질관리 C 선만 나타나고 검출 T 선에는 색이 나타나지 않아 검체에 Group A 연쇄상구균 항원이 없음을 나타냅니다.
잘못된 결과
테스트를 수행한 후 대조선에 눈에 띄는 색상 띠가 나타나지 않습니다.테스트 절차를 검토하고 새 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복합니다.
상품명 | 고양이.아니요 | 크기 | 표본 | 유통기한 | 트랜스.& 스토.온도 |
그룹 A 연쇄상구균 항원 테스트 키트(면역 크로마토그래피 분석) | B019C-01 | 1테스트/키트 | T인후 면봉 샘플 | 18개월 | 2-30℃ / 36-86°F |
B019C-05 | 5개 테스트/키트 | ||||
B019C-025 | 25개 테스트/키트 |