사용 목적
이 제품은 전방 비강 면봉에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 것입니다.SARS-CoV-2에 의한 증상 발현 후 7일 이내의 2세 이상의 무증상 환자 및/또는 유증상 환자의 코로나바이러스감염증(COVID-19) 진단에 도움이 되도록 의도되었습니다.체외 진단용으로만 사용하십시오.자체 테스트용.비전문가 사용자에 대한 사용성 연구에 따라 18세 이상의 모든 사용자가 테스트를 올바르게 수행할 수 있습니다.다만, 만 18세 미만 아동의 검체 채취 및 검체 전처리(면봉, 추출액 등)부터 결과 판독까지의 전 과정은 성인의 지원 또는 감독하에 이루어져야 한다.
테스트 원리
상기도 샘플에서 뉴클레오캡시드(N) 단백질의 존재를 정성적으로 검출하는 측면 흐름 분석입니다.이 측면 흐름 분석은 이중 항체 샌드위치 면역분석 형식으로 설계되었습니다.
컴포넌트 / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
테스트 카세트 | 1 테스트 | 5가지 테스트 | 25가지 테스트 |
미련퉁이 | 1 조각 | 5개 | 25개 |
샘플 용해 솔루션 | 1 튜브 | 5관 | 25관 |
표본 운반 가방 | 1 조각 | 5개 | 25개 |
사용 지침 | 1 조각 | 1 조각 | 1 조각 |
적합성 인증서 | 1 조각 | 1 조각 | 1 조각 |
양성 결과
컬러 밴드는 테스트 라인(T)과 제어 라인(C) 모두에 나타납니다.양성을 나타냅니다.
표본의 SARS-CoV-2 항원에 대한 결과입니다.
부정적인 결과
컬러 밴드는 컨트롤 라인(C)에만 나타납니다.이는 SARS-CoV-2 항원의 농도가 존재하지 않거나 검사의 검출 한계 미만임을 나타냅니다.
잘못된 결과
테스트를 수행한 후 컨트롤 라인에 가시적인 컬러 밴드가 나타나지 않습니다.그만큼
지시 사항을 올바르게 따르지 않았거나 테스트가 악화되었을 수 있습니다.그것
표본을 다시 테스트하는 것이 좋습니다.
상품명 | 고양이.아니요 | 크기 | 표본 | 유효 기간 | 트랜스.& 스토.온도 |
자체 테스트용 SARS-CoV-2 항원 신속 검출 키트(라텍스 크로마토그래피) | B002CH-01 | 1테스트/키트 | 비강 면봉 | 18개월 | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5회 테스트/키트 | ||||
B002CH-25 | 25 테스트/키트 |