코로나19/독감 직접 검출을 위한 A&B 신속 면역분석법

코로나19/독감 직접 검출을 위한 A&B 신속 면역분석법,
코로나19/독감 직접 검출을 위한 A&B 신속 면역분석법,

제품 세부 정보

사용 목적
SARS-CoV-2 및 인플루엔자 A/B 항원 콤보 신속 테스트 키트(측면 크로마토그래피)는 SARS-CoV-2 또는 인플루엔자 A가 의심되는 환자의 진단을 돕기 위해 임상 증상 및 기타 실험실 테스트 결과와 함께 사용됩니다. /B 감염.이 테스트는 의료 전문가만 사용해야 합니다.이는 초기 선별검사 결과만을 제공하며, SARS-CoV-2 또는 인플루엔자 A/B 감염 여부를 확인하기 위해서는 보다 구체적인 대체 진단 방법을 시행해야 합니다.전문가용으로만 사용하세요.

테스트 원리
SARS-CoV-2 및 인플루엔자 A/B 항원 콤보 신속 테스트 키트(측면 크로마토그래피)는 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.Windows에는 두 가지 결과가 있습니다.SARS-CoV-2 항원의 왼쪽.니트로셀룰로오스 멤브레인 위에 사전 코팅된 두 개의 라인인 "T" 테스트 라인과 "C" 컨트롤 라인이 있습니다.오른쪽은 FluA/FluB 결과 창으로, 니트로셀룰로오스 멤브레인에 미리 코팅된 3개의 라인인 "T1" FluA 테스트 라인, "T2" FluB 테스트 라인, "C" 컨트롤 라인이 있습니다.

주요 내용

제공된 구성 요소가 표에 나열되어 있습니다.

작업 흐름

• 1단계: 샘플링

환자의 머리를 뒤로 70도 기울입니다.면봉이 코 뒤쪽에 닿을 때까지 면봉을 콧구멍에 조심스럽게 삽입합니다.분비물을 흡수하려면 면봉을 각 콧구멍에 5초 동안 그대로 두십시오.

• 2단계: 테스트

1. 노치를 찢어 키트에서 추출 튜브를 꺼내고 필름 백에서 테스트 상자를 꺼냅니다.수평면에 놓으십시오.

2. 샘플링 후 도말액을 샘플추출버퍼 액면 아래로 담근 후 5회 회전시키며 눌러줍니다.적어도 15초 동안 스미어 시간을 담그십시오.

3. 면봉을 꺼내고 튜브 가장자리를 눌러 면봉에 들어있는 액체를 짜냅니다.면봉을 생물학적 유해 폐기물에 버리십시오.

4. 피펫 커버를 흡입 튜브 상단에 단단히 고정합니다.그런 다음 추출 튜브를 부드럽게 5회 돌립니다.

5. 샘플 2~3방울(약 100ul)을 테스트 밴드의 샘플 표면에 떨어뜨리고 타이머를 시작합니다.참고: 냉동 샘플을 사용하는 경우 샘플은 실온에 있어야 합니다.

• 3단계: 읽기

15분 후 결과를 눈으로 확인합니다.(참고: 20분 후에 결과를 읽지 마세요!)

결과 해석

1.SARS-CoV-2 양성 결과

테스트 라인(T)과 제어 라인(C) 모두에 컬러 밴드가 나타납니다.이는 다음을 나타냅니다.

검체 내 SARS-CoV-2 항원 양성 결과.

2.FluA 양성 결과

테스트 라인(T1)과 제어 라인(C) 모두에 컬러 밴드가 나타납니다.그것은 다음을 나타냅니다.

검체 내 FluA 항원에 대한 양성 결과.

3.FluB 양성 결과

테스트 라인(T2)과 제어 라인(C) 모두에 컬러 밴드가 나타납니다.그것은 다음을 나타냅니다.

검체 내 FluB 항원에 대한 양성 결과.

4.음성 결과

컬러 밴드는 제어선(C)에만 나타납니다.이는 다음을 나타냅니다.

SARS-CoV-2 및 FluA/FluB 항원 농도가 존재하지 않거나

테스트의 검출 한계 이하.

5.잘못된 결과

테스트를 수행한 후 대조선에 눈에 띄는 색상 띠가 나타나지 않습니다.그만큼

지시 사항을 올바르게 따르지 않았거나 테스트 결과가 잘못되었을 수 있습니다.

악화.표본을 다시 테스트하는 것이 좋습니다.

주문 정보

COVID-19/Flu A&B 테스트는 체외 신속 동시 정성 검사를 위한 측면 흐름 면역 분석법입니다.
SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및/또는 인플루엔자 B의 뉴클레오캡시드 항원을 전방에서 직접 검출 및 구별
호흡기 바이러스 감염이 의심되는 개인으로부터 채취한 비강 또는 비인두 면봉 검체
증상 발생 후 첫 5일 이내에 의료 서비스 제공자가 확인한 COVID-19와 일치해야 합니다.임상 징후와
SARS-CoV-2와 인플루엔자로 인한 호흡기 바이러스 감염의 증상은 유사할 수 있습니다.테스트는 실험실로 제한됩니다.
1988년 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988), 42 USC §263a에 따라 인증되었으며 다음 사항을 충족합니다.
보통, 높음 또는 면제된 복잡성 테스트를 수행하기 위한 요구 사항입니다.이 제품은 현장 진료(Point of Care)에서 사용하도록 승인되었습니다.
(POC), 즉 CLIA 포기 증명서, 준수 증명서 또는 증명서에 따라 운영되는 환자 치료 환경에서
인증.